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8月22日 02:00更新
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解...
製剤研究部(茨城県つくば市)
<職務概要> 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善を...
徳島工場(徳島県徳島市 )
【職務概要】 グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。 海外取引の拡大に伴う移転価格対応やAPA対応を中心に国際税務業務全般に携わっていただきます。...
本社(東京都千代田区)
【職務概要】 当社は低分子やADCを主軸としたがん創薬研究を推進する中で、天然物も創薬リソースの一つとして位置づけ、独自の微生物資源およびゲノム情報を蓄積してきました。 現在これらのアセットを活用し、...
つくば研究所(茨城県つくば市)
Translational Researchでは、ケミスト、薬物動態、安全性など複数分野の専門家や臨床開発担当者と密に連携しながら、Bench to Bed(非臨床研究から臨床への橋渡し)および Be...
【勤務地】大鵬イノベーションズ つくばオフィス 【住所】茨城県つくば市大久保3) 【アクセス・通勤方...
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CM...
抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討,プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料(主にCTD モジュール3の製剤の製造パート)の作成、CMO/CDMOへの...
<職務概要> 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域(CTD M3(モジュール3))対応に関与する。 扱うのは...
製剤研究部 製剤開発課(徳島県徳島市)
臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目,図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外),...
PLはプロダクトチェアー(PC:プロダクトの開発責任者)と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案 試験実施責任者として、臨床チーム(CTL:モニタリングリーダー、CRA:...
【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりなが...
徳島工場(徳島県徳島市) 埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町) 本社(東京都千代田区) ※勤務地は相談に応...
【職務概要】 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回...
埼玉工場(児玉郡)
【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデー...
【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査...
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業...
本社(東京都千代田区)または、 埼玉工場(埼玉県児玉郡神川町)または、 徳島工場(徳島県徳島市) ...
<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作...
【募集背景】 当社CHC(コンシューマーヘルスケア)事業は、長年愛されているロングセラーブランドを複数有しており、また、特徴ある剤形や独自の処方技術を創出し、お客様の多様なニーズに応えるとともに、品質...
募集職種には該当が無いけれども、自らの経験やスキルを活かし、大鵬薬品でやってみたい仕事がある方はチャレンジしてください。 エントリー画面の職種は「その他」を選択してクリック。また職務経験の記入欄等を...
勤務地 原則として勤務地は会社に一任していただきます。
【事業環境変化に伴う注力業務】 ・ ライセンス活動・CV投資における法務支援の強化 ・ 国内外子会社の法務支援 ・ 社員のリーガルマインドの醸成 ・ 契約法務から戦略法務へ
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