該当：7件（1/1ページ）
条件検索
■開発計画、治療実施計画書等の立案 ■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う ■CRO等との折衝 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理 ■治験．．．
本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む） ■CRO等との折衝、業務管．．．
■当社および各子会社におけるPV関連業務（社内組織、海外販社、PV vendor、ライセンスパートナー）の監査およびそのマネジメント業務 ■GXP業務に使用されるCSの監査、またそのシステムをサポー．．．
■導入品及び開発品目の評価 ■CTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3） ■治験薬の製造管理・品質管理 ■委託製造所の選定及び製造体制の確立 ■委託製造所の指導、コントロール ．．．
■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成 ■改訂管理、照会事項対応 ■関連資材の作成など
■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整） ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施．．．
追加するにはログインが必要です。
この求人を追加しました。
この求人を削除します。よろしいですか？
page top
