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勤務地
職種
生産管理スタッフ ~医薬品の供給体制構築、承認維持管理に関わる技術スタッフ~ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■営業品の変更管理(製造方法、試験法の変更、製造場所追加の承認取得) ■製造委託先工場のGMP適合性調査への対応 ■外国製造業の取得 ■製品製造に関する委託先製造所への技術指導

本社(東京) ※月1度程度本社に出社でき、製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務となり...

安全対策グループスタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成 ■改訂管理、照会事項対応 ■関連資材の作成など

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

バイオ医薬品のCMC企画スタッフ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■導入品及び開発品目の評価 ■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3) ■治験薬の製造管理・品質管理 ■委託製造所の選定及び製造体制の確立 ■委託製造所の指導、コントロール ...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

GCP等管理責任者 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■臨床における品質マネジメント業務 ■SOPの維持管理 ■モニター教育研修 ■資料保管 ■治験関連資料のQC業務 ■規制当局・関連部門との対応・折衝

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

中国開発担当マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整) ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整) ■欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

プロダクトマーケティングスタッフ 営業 ノーベルファーマ株式会社

■製品マーケティングプランの策定(市場分析/課題抽出/戦略戦術立案) ■オピニオンリーダー対策の立案(ガイドライン作成に影響力のある医師との関係構築) ■学会共催オンラインセミナーの企画・運営 ...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

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