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勤務地
職種
安全対策グループスタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成 ■改訂管理、照会事項対応 ■関連資材の作成など

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

中国開発担当者マネージャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整) ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

医療機器開発に関するプロジェクトマネージャー又は臨床試験責任者 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備 ■海外コンサル等との協議 ■国内・海外KOLとの協議・調整 ■CRO等との折衝、管理 ■海外規制当局とのコンタクトの調整又は支援 ■社内Q...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

生産管理スタッフ ~医薬品の包装、資材への表示に関わる技術スタッフ~ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■新規医薬品の包装資材の設計及びデザイン開発 ■営業品包装資材の改良、改版の設計及びデザイン開発 ■包装表示に関わる法令、ガイドラインに関する情報収集ならびにその対応

本社(東京) ※月1度程度本社に出社でき、製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務となり...

安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施) ■海外当局(FDA、EMA、CFDA)及び海外提携会社の査察対応 ■海外レギュレーションの調査 ■海外CROとの契...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整) ■欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

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