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勤務地
職種
安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施) ■海外当局(FDA、EMA、CFDA)及び海外提携会社の査察対応 ■海外レギュレーションの調査 ■海外CROとの契...

本社(東京)

市販後調査スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品の製造販売後調査等の企画・立案 ■製造販売後調査等の推進・進捗管理 ■安全性定期報告、再審査申請、再審査適合性調査の準備、対応 *安全性定期報告(GPSP部分)の作成とレビュー *再審...

本社(東京)

品質保証スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品・医療機器の海外事業展開(米欧中)に伴う品質関連業務及び品質保証体制構築 *新規国内外施設(販売業者等含む)のGMP監査 *製造所等の海外当局(FDA、EMA、CFDA)査察対応 *海外...

本社(東京)

品質保証スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 ■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等) ■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理 ■医薬...

本社(東京)

医療機器 営業・マーケティング担当 営業 ノーベルファーマ株式会社

■医療機関・医療従事者に対し、主に耳鼻咽喉科領域の医療機器の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行う(大学病院等、基幹病院中心)

八重洲オフィス(東京)

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整) ■欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案...

本社(東京)

PMS管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■グローバルSOP及び海外SOPの作成及び管理 ■海外規制に準拠したグローバルSOP及び海外(欧米中)SOPの作成、改訂並びにSOPに準じた業務管理手順の整備など

本社(東京)

薬事マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■研究開発部門と協調して、医薬品等の開発、承認申請、承認取得に係わる一連の業務 ■効率的な医薬品開発・承認取得に向けての助言 ■海外展開における薬事サポート(経験不問) ■薬機法関連諸事項の社内...

本社(東京)

薬事渉外スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■薬価申請・薬価交渉/材料価格申請・材料価格交渉 ■薬価申請資料作成/材料価格申請資料作成 ■薬価改定対応/材料価格改定対応 ■関連診療報酬対応 ■審査支払機関対応 ■導入候補品目/開発品目...

本社(東京)

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