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勤務地
職種
国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)またはそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■開発計画、治療実施計画書等の立案 ■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う ■CRO等との折衝 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理 ■治験...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)またはそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む) ■CRO等との折衝、業務管...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

グローバルPV・CS監査マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■当社および各子会社におけるPV関連業務(社内組織、海外販社、PV vendor、ライセンスパートナー)の監査およびそのマネジメント業務 ■GXP業務に使用されるCSの監査、またそのシステムをサポー...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

医薬品のCMC企画スタッフ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■導入品及び開発品目の評価 ■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3) ■治験薬の製造管理・品質管理 ■委託製造所の選定及び製造体制の確立 ■委託製造所の指導、コントロール ...

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安全対策グループスタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成 ■改訂管理、照会事項対応 ■関連資材の作成など

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

中国開発担当マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整) ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

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