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勤務地
職種
臨床試験統計解析担当者またはSASプログラマ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外臨床試験の例数設計および統計解析計画書の立案・作成支援 ■臨床試験に関わる各種帳票作成業務 ■CDISC標準データセット(SDTM/ADaM)および資料(ADRG、define.xml)の...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

臨床試験データマネジメントスタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外臨床試験のデータマネジメント計画立案 ■Electronic Data Capture(EDC)をはじめとする、データマネジメント関連ツールの構築、運用 ■CDISC標準データセット(特に...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

品質保証スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■市場への出荷判定業務 ■適切な製造管理および品質管理の確保(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等) ■品質苦情、品質不良・回収処理 ■製造所(海外含む)のGMP・QMS監査 ■品質シス...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

海外開発に関するプロジェクトマネジャーまたは臨床試験責任者 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■海外臨床試験開始に向けた準備 ■海外コンサル等との協議 ■国内・海外KOLとの協議・調整 ■CRO等との折衝、管理 ■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)またはそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案・作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む) ■CRO等との折衝、業務管...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

国内開発責任者(プロジェクトマネジャー)またはそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■開発計画、治療実施計画書等の立案 ■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う ■CRO等との折衝 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理 ■治験...

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医薬品のCMC企画スタッフ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■導入品及び開発品目の評価 ■CTD資料の作成(CTD Module3.2、2.3) ■治験薬の製造管理・品質管理 ■委託製造所の選定及び製造体制の確立 ■委託製造所の指導、コントロール ...

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グローバル市販後管理スタッフ 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■関連文書(ポリシー・規程・SOP等)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■CAPAの計画、実行の支援 ■マネジメントレビュー管理 ■文書管理システム導入・管理 ■その他、委託・...

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安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外のPV業務(個別・集積安全性評価、安全確保措置立案・実施等) ■海外販社および海外CRO対応業務 ■国際PV委員会事務局業務 ■海外PV規制情報の調査・分析・評価及び関連部門へのフィード...

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中国開発担当マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整) ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施...

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キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

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