該当：7件（1/1ページ）
条件検索
■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成 ■改訂管理、照会事項対応 ■関連資材の作成など
本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整） ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施．．．
■国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備 ■海外コンサル等との協議 ■国内・海外KOLとの協議・調整 ■CRO等との折衝、管理 ■海外規制当局とのコンタクトの調整又は支援 ■社内Q．．．
■新規医薬品の包装資材の設計及びデザイン開発 ■営業品包装資材の改良、改版の設計及びデザイン開発 ■包装表示に関わる法令、ガイドラインに関する情報収集ならびにその対応
本社（東京） ※月1度程度本社に出社でき、製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務となり．．．
■国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施） ■海外当局（FDA、EMA、CFDA）及び海外提携会社の査察対応 ■海外レギュレーションの調査 ■海外CROとの契．．．
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■欧米IND資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整） ■欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案．．．
追加するにはログインが必要です。
この求人を追加しました。
この求人を削除します。よろしいですか？
page top
