1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理、苦情処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製．．．

本社（東京） 又は会社が定める場所（被雇用者の自宅または自宅に準じる場所を含む）

医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認．．．

本社（東京）　 ※週2～3回程度のご出社を想定しております

■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 　・手順書作成、管理 　・自己点検 　・教育訓練 　・委託管理 　・再審査/使用成績評価申請対応 　・業許可更新対応 ■．．．

本社（東京）　 又は　会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）。

・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティ．．．

本社（東京）　 又は　会社が定める場所（被雇用者の自宅又は自宅に準じる場所を含む）。 ※週2～3．．．

人事総務部の事務サポートとして、実務をご担当いただきます。 下記が主な業務内容です。 ■データ入力・更新 ■データ集計業務 ■採用面接調整・資料登録等の採用業務補助 ※ご経験・スキルを考．．．

本社（東京） ※障害配慮として在宅ワーク中心・完全在宅での勤務も検討可能です。 ご相談ください。

■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。 ■直行・直帰スタイル（配属エリアによる） ■大学病院、基幹病院中心 ．．．

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