・当社の外注先（CMO、CRO、業務委託先、部材調達先、等） ・最終価格交渉の実施 ・社内記録書類の作成 ・報告書類の作成 雇入れ直後：詳細は【上記】に記載 変更の範囲：会社の定める業務

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（部署によっては週2回程．．．

■医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。 ■直行・直帰スタイル（配属エリアによる） ■大学病院、基幹病院中心

全国

・プロモーション資材、D2Dイベント関連資料の作成 ・D2D イベント企画の推進・運営 ・製品情報問い合わせ窓口 ・学術情報の整備 ※D2D：Doctor to Doctor

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（部署によっては週2回程．．．

■GVP・GPSP（医薬品/医療機器）業務の品質管理及び支援 　・手順書作成、管理 　・自己点検 　・教育訓練 　・委託管理 　・再審査/使用成績評価申請対応 　・業許可更新対応

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（部署によっては週2回程．．．

■製剤及び原薬の品質管理業務（物性評価、規格及び試験方法の設定、CTD品質パートの作成及び申請業務） ■外部委託先（国内・海外）の管理業務 ※低分子合成医薬品を対象とし、バイオ医薬品は含まない．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

■医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務： 　－個別・集積安全性評価 　ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成 　ー安全確保措置立案・実施等 ■再審査申請．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週2回程度

■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週2回程度

■予算管理システムでの月次予算実績対比分析 ■年度予算、事業計画取り纏め補佐 ■海外現地法人収益管理補佐 ■海外現地法人運営（特に内部統制関連）補佐 ■月次、年次決算補佐・仕訳入力 ■請求書．．．

本社（東京）

■月次、年次決算業務 ■財務諸表作成補佐 ■会計監査、税務調査対応 ■事業計画策定、予算編成 ■予実管理 ■棚卸資産・固定資産管理 ■伝票入力、債権債務・入出金管理 将来的なライ．．．

本社（東京）

■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analys．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週2回程度

1.医薬品の市場への出荷判定業務 2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保 　(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等) 3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理 4.医薬品製造所(海．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（部署によっては週2回程．．．

【職務詳細】 ■IT企画、設計、構築、維持管理（実作業はアウトソーシング） ■業務アプリケーションの企画提案、構築支援（コンサルタントの起用可） ■情報システム部門（外部アウトソーサ、外部コンサ．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります ※週2回程度