■医薬品・医療機器の国内外から収集された有害事象・副作用に関わるPV業務： 　－個別・集積安全性評価 　ー安全性定期報告書・未知非重篤定期報告書作成 　ー安全確保措置立案・実施等 ■再審査申請．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

■予算管理システムでの月次予算実績対比分析 ■予実対比PL、PL年間着地レポート作成 ■年度予算、事業計画取り纏め補佐 ■海外現地法人収益管理 ■海外現地法人運営（特に内部統制関連）補佐 ■．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

【職務詳細】 ■IT企画、設計、構築、維持管理（実作業はアウトソーシング） ■業務アプリケーションの企画提案、構築支援（コンサルタントの起用可） ■情報システム部門（外部アウトソーサ、外部コンサ．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

■月次、年次決算業務 ■財務諸表作成補佐 ■会計監査、税務調査対応 ■事業計画策定、予算編成 ■予実管理 ■棚卸資産・固定資産管理 ■伝票入力、債権債務・入出金管理 将来的なライ．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

■外部委託先との連携・指導による申請データの取得 ■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3、2.3） ■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理 上記．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

■米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 ■米国・欧州薬事コンサル等との協業 ■国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analys．．．

本社（東京） ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります