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勤務地
職種
生産管理スタッフ ~医薬品の包装、資材への表示に関わる技術スタッフ~ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■新規医薬品の包装資材の設計及びデザイン開発 ■営業品包装資材の改良、改版の設計及びデザイン開発 ■包装表示に関わる法令、ガイドラインに関する情報収集ならびにその対応

本社(東京) ※月1度程度本社に出社でき、製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務となり...

生産管理スタッフ ~医薬品の供給体制構築、承認維持管理に関わる技術スタッフ~ 生産 ノーベルファーマ株式会社

■新規申請した医薬品(特にバイオ製品)の供給体制構築 ■営業品の変更管理(製法、試験法の一変承認取得) ■製造委託先工場のGMP適合性調査への対応 ■製品製造に関する委託先製造所への技術指導

本社(東京) ※月1度程度本社に出社でき、製造委託先工場等へ宿泊出張が可能であれば、在宅勤務となり...

臨床開発企画部門マネージャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■新規プロジェクトの臨床開発移行へのサポート ■開発スケジュール及び治験実施計画書等の骨子作成 ■全プロジェクトの進捗管理(予算含) ■他部門との連携・調整 ■PMDA、KOL、学会、患者団体...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)又はそれに準ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む) ■CRO等との折衝、業務管...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

中国開発担当者マネージャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整) ■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

医療機器開発に関するプロジェクトマネージャー又は臨床試験責任者 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備 ■海外コンサル等との協議 ■国内・海外KOLとの協議・調整 ■CRO等との折衝、管理 ■海外規制当局とのコンタクトの調整又は支援 ■社内Q...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

PMS管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■グローバルSOP及び海外SOPの管理およびPV業務の品質管理、監査など ■海外規制に準拠したグローバルSOPおよび海外(欧米中)SOPの作成、改訂並びにSOP監査を含む品質管理業務など

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

安全管理スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■国内外のファーマコビジランス業務のリード(安全性評価、確保措置の立案、実施) ■海外当局(FDA、EMA、CFDA)及び海外提携会社の査察対応 ■海外レギュレーションの調査 ■海外CROとの契...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

品質保証スタッフ~マネジャー(海外事業担当) 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品・医療機器の海外事業展開(米欧中)に伴う品質関連業務及び品質保証体制構築 *新規国内外施設(販売業者等含む)のGMP監査 *製造所等の海外当局(FDA、EMA、CFDA)査察対応 *海外...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

品質保証スタッフ~マネジャー 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 ■医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等) ■医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理 ■医薬...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)又はそれに順ずるクラス 研究開発/薬事/信頼性保証 ノーベルファーマ株式会社

■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ■欧米IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、コンサルタント等との調整) ■欧米KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案...

本社(東京) ※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります

キャリア登録 キャリア登録 ノーベルファーマ株式会社

 

 

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