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2月3日 14:00更新
<職務内容> メディカルライティング業務(入社後1~3年程度) -治験関連文書、申請関連文書の作成 -文書作成に関する方針及び計画の立案 -治験関連文書、申請関連文書のレビュー -各種テンプ...
東京本社
研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造...
総合研究所(大阪府吹田市)
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの...
【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験...
東京本社 大阪研究所(大阪市此花区)
【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部 臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度...
<配属部署>大分工場 品質保証部 試験管理グループ <職務内容>原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤ま...
大分工場
<配属部署>大分工場 品質保証部 品質保証グループ <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務...
【職務内容】 ・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等) ・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等 ・治験薬の必要...
<配属部署>鈴鹿工場 品質保証部 品質保証グループ <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品...
鈴鹿工場
<配属部署>鈴鹿工場 品質保証部 試験管理第1グループ <職務内容>当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴...
■配属部署 化学研究ユニット ■職務内容 ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製) ・ 戦略的...
大阪研究所(大阪市此花区)
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など...
<所属部門> 鈴鹿工場 業務管理部 業務管理グループ(システム管理チーム) <職務内容> ◆ ITインフラ・基幹システムの運用管理 • 生産管理システム(MES)の運用監視、障...
【職務内容】 ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・...
・発明発掘、特許出願及び特許権利化戦略の立案と実行 ・知財関連契約の確認 ・特許調査関連業務 ・医薬品研究における知財面からのサポート
東京本社 or 大阪本社 (ご希望を考慮)
【職務内容】 ITインフラの維持管理担当として、スキル・経験に応じ、以下のシステム・サービスの設計、開発(導入)、運用、保守、委託先管理およびユーザーリクエスト対応およびそれらの継続的な品質・運用改...
東京本社 あるいは 大阪本社
【配属部門】 がん創薬研究ユニット 【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォー...
<所属部門> 生産技術部 製剤技術グループ <職務内容> ◆開発品に関する製剤技術業務 ・製剤プロセス設計(研究部門と共同) ・包装プロセス設計、プロセスバリデーション ・開発品の治...
鈴鹿工場 総合研究所
【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施...
当社のMRとして医療従事者に対する医薬品の有効性、安全性等に関する情報の提供・収集・伝達を担当頂きます。 <具体的には> ・新規顧客開拓(新規施設への採用提案) ・既存施設のフォロー(患者さ...
全国事業所(原則勤務地固定) ご自宅から通える範囲での転勤の可能性はあります。
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